滴眼剂的制备与注射剂基本相同,共有三种情况:
1、药物性质稳定者
按滴眼剂的一般生产工艺生产,在无菌环境中配制、分装,可加抑菌剂。包装容器为直接滴药的滴眼瓶。若药物稳定,可在分装前大瓶装后灭菌,再在无菌条件下分装。
2、主药不耐热的品种
全部无菌操作法制备。
3、用于眼部手术或眼外伤的滴眼剂
按安瓿剂生产工艺进行,制成单剂量剂型,保证完全无菌,不加抑菌剂或缓冲剂。洗眼液按输液生产工艺制备,用输液瓶包装。
2024-08-08 09:50:30
2024-08-08 09:40:04
2024-08-08 09:34:42
2024-08-08 06:30:08